متحدث هيئة الدواء: تأهيل معامل الرقابة يضع مصر على الخريطة العالمية

حققت هيئة الدواء المصرية إنجازا دوليا جديدا في مجال الرقابة الدوائية، بعد إدراج معامل الرقابة التابعة لها ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للمعامل المؤهلة مسبقا، في خطوة تعزز مكانة مصر على المستويين الإقليمي والدولي، وتؤكد كفاءة منظومة الرقابة على جودة وفعالية ومأمونية المستحضرات الدوائية.

 

وقال الدكتور ياسين رجائي، المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، فى تصريحات لقناة إكسترا نيوز، إن هذا الاستحقاق يأتي استكمالا للإنجازات التي حققتها الهيئة في سجل الاعتمادات الدولية، مشيرا إلى حصول الهيئة على مستوى النضج الثالث، مع استمرار السعي للوصول إلى مستوى النضج الرابع.

 

وأوضح الدكتور ياسين رجائي أن هيئة الدواء المصرية اجتازت خلال الفترة الماضية عددا من الاختبارات والزيارات التقييمية وعمليات التفتيش التي أجرتها منظمة الصحة العالمية، وصولا إلى الحصول على هذا الاستحقاق الدولي.

 

وأكد أن معامل الرقابة التابعة لهيئة الدواء المصرية أصبحت أول معامل رقابية تحصل على هذا التأهيل المسبق، وهو ما يضع مصر على الخريطة العالمية للهيئات الرقابية، ويعزز قدرتها على المشاركة في القرارات المتعلقة بجودة المستحضرات والأدوية التي يتم توفيرها للوكالات والمنظمات الدولية.

 

وأشار المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية إلى أن هذا الإنجاز يؤكد أن الإجراءات التي تتخذها الهيئة تستند إلى المعايير العالمية، بما يعكس كفاءة منظومة الرقابة الدوائية في مصر.

 

وأكد الدكتور ياسين رجائي أن الإدراج الدولي لمعامل الرقابة يعزز أحد الاختصاصات الرئيسية لهيئة الدواء المصرية، والمتمثل في ضمان جودة وفعالية ومأمونية المستحضرات الدوائية المتاحة في السوق.

 

وأوضح أن هذا الاستحقاق يمنح المواطنين مزيدا من الثقة في المستحضرات الدوائية المتاحة، باعتبارها تخضع لمعايير ومواصفات عالمية، لافتا إلى أن الدواء المصري يتمتع بسمعة في الأسواق العالمية، وهو ما يفتح آفاقا أكبر أمام التصدير إلى الخارج.

 

وأضاف أن الاعتماد يعزز أيضا قدرة هيئة الدواء المصرية على تقييم المستحضرات الحديثة والمبتكرة، وليس فقط المستحضرات المحلية، وإنما كذلك المستحضرات العالمية أو القادمة من دول مرجعية، بما يتيح الاعتماد على الهيئة كجهة مرجعية في تحديد جودة تلك المستحضرات ومدى ملاءمتها للسوق الدوائي المصري.

 

وأشار المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية إلى أن هذا التطور يدعم دور الهيئة كجهة رقابية مرجعية، سواء على المستوى الدولي أو الأفريقي، ويعكس التطور المستمر في منظومة الرقابة الدوائية المصرية.

 

ويأتي هذا الإنجاز بالتزامن مع عدد من الاعتمادات والتقييمات الدولية التي حصلت عليها هيئة الدواء المصرية، في إطار جهودها لتطوير المنظومة الرقابية وتعزيز الاستفادة من أحدث المعايير والأجهزة والأنظمة المعمول بها عالميا.