وزير الصحة: إجراءات جديدة لتسهيل تسجيل المستحضرات الدوائية

أعلنت وزارة الصحة والسكان ممثلة في الإدارة المركزية لشئون الصيدلية عن بدء تطبيق أليات قرار وزير الصحة رقم 820 لسنة 2016 الذي ينص على سرعة تسجيل المستحضرات الدوائية خلال مدة زمنية تتراوح من 1 إلى 6 أشهر عن طريق أليات حديثه متعارف عليها عالميًا، لتوفير المستحضرات المهمة ذات الجودة والفعالية والأمان في سوق الدواء في أسرع وقت ممكن.

 

أوضحت الدكتورة رشا زيادة رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلية، في بيان اليوم الجمعة، أن المنظومة الجديدة سيتم بها تسجيل المستحضرات الدوائية في وقت قصير بخلاف ماكان متبع، حيث سيتم تسجيل المستحضرات المسجلة عن طريق (إدارة الغذاء والدواء FDA) و(الوكالة الأوربية للادوية EMA) في غضون من شهر إلى شهرين، لافته إلى ان الشركة التي ستتقدم بملف التسجيل الموحد (CTD) للمستحضر الدوائي الخاص بها سيتم تسجيله في 6 أشهر.

 

وأكدت رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلية، أن تطبيق هذا القرار سيوفر الادوية في السوق خلال وقت قصير، وسرعة كبيرة عن طريق ضخ المستحضرات الدوائية وتسجيلها في 6 أشهر، كما سيفتح الباب أمام شركات الادوية الدولية للاستثمار بمصر وخلق تنافسية بين الشركات مما سيساهم في خفض الأسعار والتى ستصب بالنهاية في مصلحة المريض المصري.

 

وأضافت، أن من ضمن مميزات هذا القرار تشجيع التصدير من خلال اتاحة الفرص امام الشركات الوطنية للتقدم بملف التسجيل الموحد وتوحيد الإجراءات تدريجيا بما يعمل على رفع كفاءة الشركات ودخولها في المنافسة الدولية.

 

وتابعت «زيادة» أن هذا القرار يأتى بعد أسبوع من القرار الماضى لوزير الصحة والسكان الخاص بعملية التتبع لكافة المستحضرات الدوائية التي يتم تداولها في أنحاء الجمهورية سواء مستوردة أو مصنعة محليًا، لمراقبة كافة عمليات البيع والشراء للمستحضرات والتي من شأنها منع تداول الادوية المهربة والمغشوشة والغير صالحة للاستهلاك الآدمى.

 

وأشارت «زيادة» إلى التعامل مع هذه العمليات بشكل فوري عن طريق مسح ضوئي لمصفوفة البيانات المطبوعة على المستحضرات في خطواتها الثلاث عند التصنيع، وعند الموزع وعند الصيدلية، حيث تتكون كل مصفوفة بيانات (Data Matrix) من 4 أكواد مدونة على العبوة، أولها GTIN وهذا الكود يميز المنتج عالميًا وهو عبارة عن رقم محدد يعبر عن المنتج الخاص بشركة ما في بلد انتاجه، ثانيًا Serial Number (الرقم السري) وهذا الرقم يتم انتاجه داخليا بواسطة المنتج نفسه ولا يتدخل نظام التعقب في تكوينه، فهو إما رقم عشوائي أو تسلسلى، ثالثًا تاريخ انتهاء الصلاحية وأخيرًا رقم التشغيلة.

 

كما يتم تعريف كل منشأة لها حق التعامل في الدواء سواء كان مصنع، مستورد، موزع، صيدلية أو مستشفى من خلال اعطاءها رقم (GLN (Global Location Number) (رقم سرى وكود تعريفى) وذلك لتعريفه على التطبيق ويكون لكل منها حساب خاص على البرنامج يمكن من خلاله التحكم في موقف الأدوية التابعة للمنشأة من حيث أخطار البيع والاستلام لنقل ملكيتها من وإلى المنشأة.

 

وأكدت أن الوزارة تسعى بخطة طموحه لتوفير الدواء واتاحته بسعر مناسب للمريض المصري سواء من خلال التتبع الدوائي للمستحضرات الدوائية من جهة أو بضخ أدوية جديدة بالسوق من جهة أخرى.

 

اقرأ أيضا:

الصحة: وفاة مواطن وإصابة 3 آخرين في حادث حريق شقة بمصر الجديدة